Artritis psoriásica en Santiago
Conoce si podrías participar en una investigación clínica para personas con artritis psoriásica
La artritis psoriásica es una afección inflamatoria crónica que afecta, principalmente, las articulaciones y la piel. Puede ser muy dolorosa y provocar dolor, hinchazón y rigidez en las articulaciones. No existe una cura para la artritis psoriásica, pero hay algunos tratamientos disponibles.
¿Puedo participar en este estudio?
Es posible que reúna las condiciones para participar en este estudio si tiene entre 18 y 80 años, y:
- Le diagnosticaron artritis psoriásica
activa. - Le diagnosticaron psoriasis en placas activa o tiene antecedentes de psoriasis en placas.
- No tiene ningún otro tipo de artritis ni enfermedad articular inflamatoria.
- Tiene artritis psoriásica que no ha mejorado con el uso de fármacos no biológicos modificadores de la artritis reumatoide (FAME, como metotrexato, sulfasalazina, leflunomida y apremilast), o con el uso de fármacos biológicos modificadores de la artritis reumatoide (FAMEb, como adalimumab, etanercept, secukinumab, risankizumab), o es intolerante a esta clase de medicamentos.
El médico del estudio hablará con usted sobre otros requisitos para participar en este estudio
¿Cuál es el medicamento en investigación?
El medicamento en investigación se está estudiando en personas que tienen artritis psoriásica. Se administra mediante una inyección justo debajo de la piel del muslo, abdomen o la parte superior del brazo. Esto se denomina inyección subcutánea (s.c.).
El medicamento en investigación viene precargado en un dispositivo autoinyector. Le enseñarán a administrarse usted mismo las inyecciones con el autoinyector. Si lo prefiere, un miembro de su familia o un cuidador pueden administrarle las inyecciones. El médico o el personal del estudio también pueden aplicarle las inyecciones en el centro del estudio.
¿Recibiré el medicamento en investigación si participo?
Todas las personas en este estudio recibirán el medicamento en investigación en algún momento durante el estudio. Los participantes se dividirán en diferentes grupos para recibir distintas dosis del medicamento en investigación o un placebo durante los primeros 4 meses de la fase de tratamiento del estudio.
Los participantes, el médico del estudio y el equipo del estudio no sabrán en qué grupo estará cada participante hasta que todos los participantes hayan completado los primeros 4 meses de tratamiento.
En caso de una urgencia médica, el médico del estudio podrá averiguar qué medicamento del estudio se administró.
Después de 4 meses, todos los participantes del estudio recibirán el medicamento en investigación..
¿Qué sucederá si participo?
Los participantes estarán en este estudio durante unos 13 meses y algunos podrán tener la opción de permanecer en el estudio durante 18 meses más.
Este estudio tiene 4 fases:
Selección, hasta 5 semanas: Le harán una serie de evaluaciones médicas para determinar si reúne las condiciones. Asistirá a las visitas en el centro del estudio una o más veces para estas evaluaciones.
Tratamiento inicial, alrededor de 56 semanas (unos 13 meses): Si reúne las condiciones y decide participar en el estudio, recibirá el medicamento en investigación o un placebo durante aproximadamente 4 meses. Después de los primeros 4 meses del período de tratamiento inicial, todos los participantes recibirán el medicamento en investigación durante el resto del estudio. Asistirá al centro del estudio:
- cada 2 semanas durante el primer mes;
- luego, cada 4 semanas durante 5 meses; y
- luego, cada 8 semanas durante 8 meses.
Extensión opcional, unas 72 semanas (alrededor de 18 meses): Puede tener la opción de participar en esta extensión y seguir recibiendo el medicamento en investigación. Habrá aproximadamente 6 visitas en el centro del estudio. El médico o el personal del estudio le hablarán sobre esta opción.
Seguimiento, unas 14 semanas (aprox. 3 meses y medio): Cuando deje de recibir el medicamento en investigación, ingresará en el período de seguimiento. Habrá 2 visitas telefónicas o virtuales con el médico o el equipo del estudio, y al menos 1 visita en el centro del estudio.
¿Qué son los estudios clínicos?
Los estudios de investigación clínica tienen por objeto responder interrogantes sobre cómo actúan los medicamentos en las personas que los usan. Los investigadores realizan estudios para evaluar si los medicamentos en estudio son seguros y eficaces. Estos estudios pueden ayudar a los médicos a encontrar nuevas formas de prevenir, detectar o tratar problemas de salud.
Los estudios de investigación clínica también se denominan estudios de investigación o ensayos clínicos.