fibrosis pulmonar idiopática
Conozca el estudio PROPEL-IPF
PROPEL-IPF es un estudio clínico de fase 2 que investiga PIPE-791, un medicamento oral en investigación para personas diagnosticadas con fibrosis pulmonar idiopática.
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del medicamento en personas que viven con esta enfermedad pulmonar.
Una investigación sobre una posible alternativa oral
El medicamento evaluado se encuentra en investigación y todavía no ha sido aprobado para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática.
¿Qué es la fibrosis pulmonar idiopática?
La fibrosis pulmonar idiopática, también llamada FPI, es una enfermedad que afecta el tejido de los pulmones.
La FPI se produce cuando el tejido pulmonar se daña y cicatriza. Esta cicatrización dificulta que los pulmones funcionen correctamente.
Si recibió un diagnóstico de fibrosis pulmonar idiopática, podría ser considerado para este estudio después de una evaluación realizada por el equipo de investigación.
Algunos síntomas asociados pueden incluir:
- Dificultad para respirar.
- Tos seca.
- Fatiga o cansancio.
¿Quiénes podrían participar?
Revise los requisitos principales señalados en la información del estudio.
Edad
Podría ser apto si tiene más de 40 años.
Diagnóstico
Debe haber recibido un diagnóstico de fibrosis pulmonar idiopática durante los últimos 7 años.
¿En qué consiste el estudio?
Durante el período de tratamiento, los participantes tomarán un comprimido oral una vez al día durante 26 semanas.
El estudio contempla tres grupos. La asignación se realizará aleatoriamente y ni el participante ni el médico del estudio sabrán inicialmente a cuál de los grupos fue asignado.
Antes de ingresar, el equipo explicará los procedimientos, resolverá las preguntas y comprobará si la persona cumple todos los requisitos.
Continuidad del tratamiento habitual
Durante el estudio, los participantes podrán continuar con su tratamiento antifibrótico actual, como nintedanib o pirfenidona, de acuerdo con las indicaciones del equipo médico.
¿Cuánto dura el estudio?
La participación puede extenderse hasta 36 semanas y se divide en tres etapas principales.
Período de selección
Se realizarán evaluaciones para comprobar si la persona cumple los requisitos del estudio.
Período de tratamiento
El participante tomará un comprimido oral diariamente y asistirá a los controles indicados por el equipo.
Período de seguimiento
Al finalizar el tratamiento se realizará seguimiento para revisar la salud general del participante.
¿Qué podría incluir la participación?
Medicamento del estudio
El medicamento y los procedimientos relacionados con el estudio se entregarán sin costo para los participantes.
Atención médica
Las evaluaciones y la atención directamente relacionadas con el estudio no tendrán costo.
Gastos relacionados
Podría contemplarse el reembolso de ciertos gastos relacionados con la participación en el estudio.
¿Qué es un estudio clínico?
Los estudios clínicos permiten evaluar medicamentos en investigación para conocer su funcionamiento, seguridad y tolerabilidad en personas con una condición determinada.
Estas investigaciones siguen normas científicas y regulatorias orientadas a proteger a los participantes y a generar información confiable para la toma de decisiones médicas.
Medicamento en investigación
PIPE-791 todavía se encuentra en evaluación y no ha sido aprobado por las autoridades sanitarias para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática.
Participación voluntaria y confidencial
Antes de decidir
- Recibirá una explicación de los procedimientos.
- Podrá conocer los requisitos de participación.
- Podrá realizar todas las preguntas que necesite.
- Deberá leer y firmar un consentimiento informado.
- Puede conversar con su médico antes de decidir.
Durante la participación
- Puede retirarse en cualquier momento.
- Puede retirarse por cualquier motivo.
- Su información médica será tratada confidencialmente.
- Su seguridad y salud general serán una prioridad.
¿Tiene fibrosis pulmonar idiopática y desea conocer más sobre este estudio?
Converse directamente con nuestro equipo de reclutamiento para resolver sus dudas, conocer los requisitos y solicitar una evaluación inicial.
Hablar con reclutamiento por WhatsApp Contactarnos no garantiza ni obliga a participar en el estudio.