diabetes tipo 2 y sobrepeso
Conoce una oportunidad para informarte sobre investigación médica con seguimiento de especialistas
¿Qué es un estudio clínico?
Un estudio clínico (también llamado “ensayo clínico”) es un tipo de investigación médica que nos ayuda a conocer más sobre un medicamento en fase de investigación al responder preguntas como las siguientes:
- ¿Es seguro?
- ¿Es eficaz?
- ¿Qué dosis es más eficaz?
- ¿Tiene efectos secundarios?
Acerca del estudio ALN-4324-001
Controlar la diabetes de tipo 2 puede ser difícil. En el estudio LN- 43 24-001 se está evaluando si un medicamento en fase de investigación podría ayudar a controlar mejor el nivel sanguíneo de glucosa de los pacientes con DT2.
Usted podría participar si cumple con los siguientes requisitos:
- tener entre 18 y 75 años;
- tener un diagnóstico de diabetes de tipo 2;
- tener un índice de masa corporal (IMC) de entre 25 y 45 ;
- estar tomando metformina, sola o con empagliflozina (Jardiance®), dapagliflozina (Farxiga®) o canagliflozina (Invokana®), desde hace al menos 3 meses.
Tenga en cuenta que también se aplicarán otros criterios.
¿En qué consiste la participación en el estudio ALN-4324-001?
Si se inscribe en el estudio ALN 4324-001, participará durante un máximo de 14 meses (1 año y 2 meses), como se detalla a continuación.
Período de selección: Hasta 6 semanas (hasta 3 visitas a la clínica), se le harán evaluaciones de salud para saber si el estudio es adecuado para usted
Período de tratamiento: 6 meses (al menos 7 visitas a la clínica y 1 llamada telefónica). Se lo asignará aleatoriamente a uno de dos grupos para recibir el medicamento en fase de investigación o un placebo. Podrá seguir tomando sus medicamentos habituales para la diabetes a lo largo del estudio, independientemente del grupo al que se lo asigne.
Período de seguimiento: 6 meses (al menos 2 visitas a la clínica y 4 llamadas telefónicas)
Seguiremos controlando su salud y los efectos a largo plazo del medicamento del estudio que se le asigne.
¿Cómo se administrará el medicamento del estudio?
Recibirá dos dosis del medicamento del estudio que se le asigne (el medicamento en fase de investigación o el placebo) en forma de inyecciones subcutáneas (bajo la piel). Cada dosis se administrará con 3 meses de diferencia.
Qué esperar en las visitas del estudio
Las evaluaciones de salud variarán de una visita a otra, y pueden incluir las siguientes:
- Mediciones físicas
- Toma de muestras de sangre y orina
- Electrocardiogramas (ECG)
- Prueba oral de tolerancia a la glucosa
¿Tendré que pagar para participar en este estudio?
No. Todos los medicamentos y las evaluaciones relacionados con el estudio se le proporcionarán sin costo alguno. También es posible que podamos reembolsarle los gastos relacionados con el estudio, como los gastos de traslado.