Enfermedad Cardiovascular
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Gracias por interesarse en AZURE-OUTCOMES, un estudio clínico para personas que tienen enfermedad cardiovascular ateroesclerótica (ECVAE) o presentan riesgo de sufrir problemas de salud relacionados con la ECVAE.
¿Qué es la ECVAE?
La ECVAE engloba un grupo de afecciones causadas por la acumulación de depósitos de grasa (placas) en los vasos sanguíneos. Con el tiempo, esto puede bloquear los vasos sanguíneos, lo que limita el flujo de sangre distribuida a órganos importantes y a las extremidades, y genera una sobrecarga en el corazón. Esto puede aumentar el riesgo de sufrir problemas cardiovasculares y, en algunos casos, puede derivar en episodios graves como un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular.
Uno de los mayores factores contribuyentes a la acumulación de placas es el colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (LDL) (a menudo conocido como “colesterol malo”). Reducir los niveles de colesterol de las LDL es esencial para ayudar a prevenir la ECVAE y reducir el riesgo de episodios cardiovasculares.
¿De qué se trata este estudio?
Los tratamientos como las estatinas y otros medicamentos existentes ayudan a las personas a controlar sus niveles de colesterol de las LDL. Sin embargo, en algunas personas, estos tratamientos no reducen lo suficiente los niveles de colesterol de las LDL, y estas personas siguen corriendo un gran riesgo.
Se sabe que hay un grupo de tratamientos, llamados inhibidores de la PCSK9, que ayudan a reducir los niveles de colesterol de las LDL. Sin embargo, actualmente se administran mediante inyecciones, que sabemos que pueden no ser cómodas para algunas personas. Es por eso que se necesitan opciones de tratamiento nuevas, sencillas y cómodas para brindar apoyo a quienes padecen ECVAE o están en riesgo de sufrir episodios relacionados con la ECVAE.
En este estudio se evalúa un inhibidor de la PCSK9 oral llamado AZD0780. Queremos averiguar si podría ayudar a reducir los niveles de colesterol de las LDL y el riesgo de episodios o intervenciones médicas cardiovasculares. Al participar en este estudio, nos ayuda a buscar nuevas formas de mejorar la atención y los resultados para las personas como usted.
¿Qué es el tratamiento del estudio?
El AZD0780, al igual que otros inhibidores de la PCSK9, está diseñado para bloquear una proteína producida por el organismo llamada PCSK9.
¿Es seguro que recibiré AZD0780 si decido participar?
Para comprender mejor la eficacia de AZD0780, en este estudio se lo comparará con un placebo. El placebo tiene el mismo aspecto que el medicamento del estudio y se toma de la misma manera, pero no contiene ningún medicamento activo. Si participa en este estudio, tendrá una probabilidad de 1 en 2 (50 %) de recibir AZD0780.
¿Cómo tomaré el tratamiento del estudio?
Tanto el AZD0780 como el placebo se administran en forma de comprimido por vía oral, una vez al día, con o sin alimentos.
¿Qué sucede con mis tratamientos habituales?
Durante el estudio, usted podrá seguir recibiendo sus tratamientos habituales para reducir el colesterol. El médico del estudio le informará si debe dejar de recibir algún tratamiento.
¿Qué puedo esperar que suceda si participo?
Si participa del estudio, se le pedirá que asista a visitas del estudio periódicas durante un máximo de 4 años y medio.
El estudio se divide en diferentes partes:
- Selección: Pruebas y evaluaciones para asegurar que este estudio es adecuado para usted
- Tratamiento del estudio: Comienzo de la toma del tratamiento del estudio una vez al día y visitas regulares
- Visita de conclusión del estudio: Para controlar su salud y bienestar después de que finalice la toma del tratamiento del estudio
¿Qué debo tener en cuenta a la hora de tomar la decisión?
Sabemos que participar en un estudio clínico es un gran compromiso. Puede implicar:
- Que tendrá acceso a un posible tratamiento nuevo
Que tendrá controles de salud más frecuentes y exhaustivos
Que recibirá apoyo y orientación para controlar su afección
Que ayudará al desarrollo de nuevos tratamientos para usted y otras personas en el futuro