enfermedad cardiovascular y la obesidad
Información del estudi0
Este folleto contiene información acerca del estudio MARITIME-CV para personas que tienen una enfermedad cardiovascular y sobrepeso u obesidad. Esta información podría ayudarlo a decidir si usted, o algún conocido, desea participar en el estudio.
¿Quién puede participar?
Usted, o algún conocido, podría participar si cumple con los siguientes requisitos:
tiene 45 años o más;
- tiene una enfermedad cardíaca o en los vasos sanguíneos (cardiovascular);
- tiene un índice de masa corporal (IMC) de 27 o más.
¿Qué es un estudio clínico?
Un estudio clínico es una investigación en la que participan personas y en la que se busca comprender la salud y la enfermedad de los seres humanos. En los estudios clínicos se analizan tratamientos médicos específicos para averiguar si son seguros y eficaces, y si los beneficios superan a los riesgos. Un medicamento en fase de investigación se debe estudiar primero en seres humanos antes de poder recetarse a las personas a fin de garantizar su seguridad y eficacia.
Las personas pueden contribuir mediante su participación en estudios clínicos que ayuden a investigar posibles nuevas opciones de tratamiento y desarrollar nuevos medicamentos. Trabajamos para garantizar que en nuestros estudios se incluya a personas de distintas razas, etnias, edades y orígenes, ya que las personas pueden experimentar la IC de diferentes modos. Esto nos ayuda a averiguar cómo funciona el medicamento en fase de investigación en distintas personas.
Acerca del estudio MARITIME-CV
En este estudio, trabajaremos juntos para averiguar si el medicamento en fase de investigación es seguro y puede reducir el riesgo de que se produzcan eventos cardiovasculares, como infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares. El medicamento en fase de investigación se administrará mediante una inyección justo debajo de la piel. Este medicamento no está aprobado en ningún país para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares (ni para ningún otro uso). Solo está disponible en estudios clínicos como este.
Recibirá el medicamento en fase de investigación o un placebo (ambos se denominarán el “medicamento del estudio”). Un placebo tiene el mismo aspecto que el medicamento en fase de investigación, pero no contiene el medicamento real.
El estudio se divide en 2 partes, las cuales se realizarán una después de la otra. La duración del estudio dependerá del tiempo que lleve reunir la información necesaria para responder las preguntas sobre el medicamento en fase de investigación.
Los participantes pueden estar en el estudio por hasta 5 años y medio. Se espera que la parte 1 del estudio dure hasta 3 años y medio y la parte 2, 2 años
¿Por qué es importante el estudio MARITIME CV?
Existe la necesidad de nuevos medicamentos que puedan reducir el riesgo de que se produzcan infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares mediante mecanismos
que no se enfoquen directamente en el corazón o los vasos sanguíneos.
¿En qué consistirá este estudio
Además de asistir a las visitas del estudio y tomar el medicamento del estudio, los participantes deberán seguir consejos de un miembro del equipo del estudio sobre el estilo de vida y la actividad física.
Sabemos que participar en un estudio clínico es un gran compromiso. Puede implicar:
- Que tendrá acceso a un posible tratamiento nuevo
Que tendrá controles de salud más frecuentes y exhaustivos
Que recibirá apoyo y orientación para controlar su afección
Que ayudará al desarrollo de nuevos tratamientos para usted y otras personas en el futuro