Cirrosis compensada
Causada por hígado graso no alcohólico
¿HA ESTADO LUCHANDO POR MEJORAR LA SALUD DE SU HÍGADO?
Obtenga más información sobre SYNCHRONY Outcomes, un ensayo clínico para adultos con cirrosis compensada a causa de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) o esteatosis hepática metabólica (EHDM).
Considere participar en el estudio SYNCHRONY OUTCOMES
La esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) o esteatosis hepática metabólica (EHDM) es un tipo de enfermedad no alcohólica del hígado que comienza con la acumulación de grasa en el hígado. La grasa causa inflamación y daños en las células del hígado, lo que con el tiempo provoca cicatrices en el hígado. El tipo más grave de cicatrices se llama cirrosis. En la cirrosis “compensada”, el hígado todavía puede realizar la mayoría de sus funciones, pero con el tiempo puede fallar.
Los médicos recomiendan a los pacientes con este tipo de enfermedad hepática que consuman alimentos más saludables y hagan más ejercicio, pero estos cambios no siempre son suficientes. En el estudio SYNCHRONY Outcomes se está analizando un medicamento en investigación llamado efruxifermina (EFX) para determinar si sirve para el tratamiento de la cirrosis compensada a causa de la EHNA o EHDM.
Se anima a las personas con la enfermedad (o a cualquier persona que sospeche que la padece) a participar para contribuir al avance del tratamiento de todas las personas con cirrosis compensada a causa de la EHNA o EHDM.
Acerca del estudio SYNCHRONY Outcomes
El estudio SYNCHRONY Outcomes es un ensayo clínico que tiene por objetivo determinar el efecto de un medicamento en investigación, efruxifermina (EFX), en las cicatrices hepáticas resultantes de la cirrosis compensada a causa de la EHNA o EHDM. El estudio consta de 2 partes.
Si usted no reúne los requisitos para ingresar en la parte 1, o si la parte 1 está completa, es posible que se le ofrezca ingresar en la parte 2. La diferencia principal entre las dos partes es que en la parte 1 se requiere realizar una biopsia hepática en tres momentos durante el estudio (en la selección, en la semana 96 y al final del estudio).
¿Qué implica participar en el estudio?
El estudio tendrá aproximadamente 1150 participantes y una duración de hasta 5 años y 4 meses, divididos en los siguientes períodos:
• Período de selección: 3 meses
• Período de tratamiento: 5 años
• Seguimiento: 30 días después de que se ponga la última inyección
¿Quiénes pueden participar?
Usted podría participar en el estudio SYNCHRONY Outcomes si reúne los siguientes requisitos:
- Tener entre 18 y 80 años
- Haberse sometido a una biopsia hepática que reveló una cirrosis compensada a causa de la EHNA o EHDM, o estar dispuesto a hacerse una biopsia.
- Tener o haber tenido diabetes de tipo 2 o presentar 2 de los siguientes 4 signos del síndrome metabólico: obesidad, concentraciones elevadas de colesterol o triglicéridos, presión arterial elevada o concentración elevada de glucosa en sangre en ayunas.
- Tener un índice de masa corporal (IMC) ≥25,0 kg/m².