¿Vives con esclerosis sistémica?
Descubre si puedes participar en este estudio clínico internacional
En CeCim, centro con más de 20 años de experiencia en investigación médica, estamos inscribiendo pacientes diagnosticados con esclerosis sistémica para participar en un nuevo ensayo clínico internacional.
Este estudio busca evaluar un tratamiento en investigación que podría ofrecer una alternativa segura y eficaz para las personas que viven con esta enfermedad.
¿Qué es la esclerosis sistémica?
La esclerosis sistémica (ES) es una enfermedad autoinmune poco común que causa el endurecimiento de la piel y puede afectar órganos internos como los pulmones, el corazón, los riñones y el sistema digestivo. Esto ocurre cuando el sistema inmunológico, en lugar de proteger al cuerpo, ataca sus propios tejidos.
La enfermedad puede impactar profundamente la vida del paciente, no solo en su salud física, sino también en su bienestar emocional, entorno social y calidad de vida.
¿De qué se trata el estudio clinico?
Este estudio está diseñado para evaluar si el medicamento en investigación es eficaz y seguro comparado con un placebo.
- Participarán aproximadamente 81 personas a nivel mundial.
- El tratamiento se administra una vez por semana vía subcutánea durante 48 semanas.
- El seguimiento total es de hasta 59 semanas (15 meses).
- El estudio es doble ciego: ni el paciente ni el equipo médico sabrán si recibe placebo o medicamento.
¿Quiénes pueden participar?
Podrías calificar si cumples con los siguientes criterios:
- Tienes diagnóstico confirmado de esclerosis sistémica.
- Tienes 18 años o más.
- No estás embarazada ni intentando quedar embarazada.
- Aceptas realizarte exámenes médicos periódicos durante el estudio.
- Cumples con otros criterios que evaluaremos contigo.
¿Qué debes saber antes de participar?
- Participar es voluntario: puedes retirarte en cualquier momento.
- No tiene costo: todos los exámenes y tratamientos del estudio están cubiertos.
- Se puede coordinar traslado sin gastos para ti.
- Se reembolsan gastos razonables, como comidas asociadas al estudio.
- Deberás firmar un consentimiento informado donde te explicaremos todo el proceso.
- Tu información personal estará protegida y encriptada durante el estudio.