Estudio clínco
vacuna para VRS
Protejamos a nuestros bebés contra infecciones respiratorias en el futuro.
Las vacunas son una de las formas más efectivas de mantener a los niños a salvo de enfermedades graves. No podríamos recibir nuevas vacunas sin que familias como la suya decidiera participar en el esfuerzo de investigación.
En esta campaña, estamos evaluando una vacuna en aerosol nasal contra el virus respiratorio sincicial (VRS).
¿Quiénes pueden participar?
Contarle que el estudio de Virus Respiratorio Sincicial en el que te interesaste está enfocado para lactantes y niños pequeños (de 6 a 22 meses) donde se les administrará la inoculación en forma de aerosol por vía intranasal. Este proceso es totalmente gratuito y recibirás acompañamiento permanente del equipo clínico durante los 2 años que dura el estudio.
Es importante considerar que su hijo/a no podrá participar del estudio clínico si:
- 🚫 Es menor a 6 meses y mayor a 22 meses.
- 🚫 Tiene una enfermedad crónica no controlada.
- 🚫 Ha tenido un cuadro febril en las últimas 48 horas.
- 🚫 Su hijo nació con menos de 37 semanas de gestación.
- 🚫 Si esta con covid-19 positivo.
- 🚫 Haber pasado 28 días desde las vacunas de 12 o 18 meses.
- 🚫 Vive en un hogar con personas en tratamiento de cáncer, con VIH, trasplante de órgano o medula ósea.
- 🚫 Si su hijo recibió la vacuna ministerial VRS en los últimos 6 meses
¿Qué deberá hacer durante el estudio?
Completar las visitas, muestras de sangre y los procedimientos programados.
Responder cuando el equipo del estudio se comunique con usted.
Completar los cuestionarios en la tarjeta de diario y ayuda memoria que se le proporcionó y llevarlos a cada visita.
Posiblemente permitir que el médico del estudio revise los registros médicos de su hijo.
Permitir que se realize control sano e hisopados nasales.
Tomar y registrar la temperatura corporal de su hijo en el hogar.
Acerca del estudio
- El estudio dura alrededor de 24 meses (2 años) e incluye de 3 a 5 visitas a la clínica ( 2 de ellas dosis vacuna aerosol nasal).
- Nos comunicaremos con usted cada semana entre las visitas del estudio por teléfono, servicio de mensajes cortos (SMS), correo electrónico u otras notificaciones.
- Su hijo tiene la probabilidad de 50/50 de recibir una vacuna del estudio en forma de aerosol nasal.
¿Qué sucede en las visitas del estudio?
- Examen físico
- Revisión de medicamentos
- Antecedentes de vacunas
- Análisis de sangre
- Vacunación (aerosol nasal)
- Observación
- Cuestionarios
- Monitoreo de síntomas similares al VRS
En caso de síntomas similares al VRS.
Si su hijo tiene algún síntoma similar al VRS, le haremos preguntas por teléfono sobre su enfermedad. También es posible que le pidamos que lo traiga para una visita por enfermedad dentro de los 3 días y no menos de 10 días despues del primer día de la enfermedad. Le llamaremos 2 veces más después de la visita por enfermedad para controlar a su hijo. Durante este proceso realizaremos las siguientes acciones para un diagnóstico.
Examen Físico
Ritmo Cardíaco
Frecuencia respiratoria
Temperatura
Hisopado nasal
Cuestionarios
¿Qué es el Virus Respiratorio Sincicial?
El VRS es un virus estacional común e infecta a casi todos los niños antes de su segundo cumpleaños. La mayoría de las veces causa una enfermedad leve como un resfrío. Sin embargo, para algunos niños, esto provoca problemas pulmonares más graves, como bronquiolitis ( una infección de las vías respiratorias pequeñas en el pulmón denominadas bronquiolos) y neumonía, que puede llevar a la hospitalización incluso a la muerte.
Comuníquese con el equipo del estudio si su hijo:
- Desarrolla cualquier síntoma de VRS
- Tiene resultado positivo para el VRS fuera de este estudio
- Tiene algún problema de salud, incluso si cree que no es causado por la vacuna
- Va al hospital por cualquier motivo
Siempre estamos listos para responder cualquier pregunta que tenga. Recuerde, la participación en el estudio es voluntaria y si cambia de opinión, puede abandonar el estudio en cualquier momento.