Teléfonos: (+56 2) 2696 5804 (+569)39589270

Teléfonos: +56 2 2696 5804 | +56 2 2672 4600
Estudio clínico de hipertrigliceridemia

¿Estas luchando por controlar los niveles muy altos de triglicéridos?

Si es así, podría ser parte del estudio clínico de un medicamento en investigación para reducir los niveles de triglicéridos muy altos. A continuación, presentamos la información sobre el estudio ENTRUST.

¿Qué es y en qué consiste el estudio?

El estudio ENTRUST es un ensayo clínico en fase 3. En esta etapa se confirma en qué grado actúa el medicamento y brinda evidencia para la aprobación.

 

Este estudio es para pacientes con hipertrigliceridemia severa y el objetivo principal es ayudar a los investigadores a averiguar si el medicamento puede reducir de forma segura y eficaz los niveles de triglicéridos.

 

El medicamento en investigación se llama pegozafermina, una forma artificial de una hormona llamada FGF21, que el organismo elabora naturalmente y que está involucrada en el procesamiento y almacenamiento de grasas y azúcares en la sangre y los órganos. Al ser medicamento en investigación sólo se puede utilizar en ensayos clínicos.

¿Quiénes pueden participar del estudio?

Es posible que puedan participar las personas que cumplan con siguientes criterios:

  • Tener al menos 22 años.
  • Estar diagnosticado con hipertrigliceridemia severa (niveles de TG en sangre de 500 mg/dL o superiores).
  • Estar dispuesto a revisar y firmar el Formulario de Consentimiento Informado (FCI), manifestando que está de acuerdo en participar.
estudio clínico trigliceridos

¿Qué pueden esperar los participantes de este estudio clínico?

El estudio ENTRUST tiene una duración aproximada de 1 año y 4 meses, dividido en 3 periodos:

Período de Selección (hasta 6 meses):

  • Concurrir al centro de estudio 3 a 4 veces para las pruebas y los controles de salud para averiguar si califica.
  • Recibir información sobre cómo seguir los requisitos de medicación y mantener hábitos de estilo de vida (dieta y actividad física) durante todo el estudio.



Período de medicamento en investigación (alrededor de un 1 año):

Asignación al azar para recibir pegozafermina o placebo.

  • Recibir inyecciones semanales de pegozafermina o placebo en la piel de su vientre (aplicables en el centro de estudio o en su domicilio).
  • Realizarse pruebas del estudio y controles de salud cinco veces en los primeros tres meses y luego, aproximadamente, una vez cada tres meses.
  • Mantener más o menos la misma dieta y nivel de actividad física durante todo el estudio.

Período de seguimiento (alrededor de 3 meses y medio

  • Concurrir al centro de estudio tres veces más para las pruebas del estudio y los controles de salud.

Síguenos en RRSS

¿Triglicéridos muy elevados?

Para personas con trigliceridos muy altos hay estudios clínicos