Colangitis biliar
primaria
Cirrosis biliar primaria
¿Por qué los médicos estudian la colangitis biliar primaria (CBP) en este estudio?
La CBP es una enfermedad hepática autoinmune crónica que afecta la forma en que funciona el hígado. Los médicos suelen prescribir AUDC para ayudar a controlar la CBP, pero funciona mejor para algunas personas que para otras. En este estudio, queremos evaluar el efecto del seladelpar sobre los resultados clínicos.
Descripción general del estudio
- Cualquier adulto de 18 años o más con un diagnóstico confirmado de CBP que cumpla con los criterios de inclusión podría ser elegible para unirse al estudio.
- AFFIRM está estudiando el efecto del seladelpar sobre los resultados clínicos en pacientes con colangitis biliar primaria (CBP) y cirrosis compensada.
- Se podría permitir la participación esté o no actualmente en tratamiento con AUDC
- El estudio incluye un período de selección de un máximo de 5 semanas, un período de tratamiento de 156 semanas, y un período de seguimiento de seguridad de 2 semanas.
Información importante sobre este estudio
Para calificar para este estudio, usted debe:
- Ser un adulto de 18 años o más.
- Haber sido diagnosticado con CBP
- Tener un diagnóstico de cirrosis compensada con una puntuación de Child-Pugh A o B.
¿Por qué debería participar en este estudio?
En primer lugar, su participación en el estudio AFFIRM podría ayudar al avance de la ciencia médica y, eventualmente, podría llevar a la ampliación de las opciones de tratamiento para las personas con CBP. Si califica y participa en este estudio, podría recibir lo siguiente:
- Medicamentos relacionados con el estudio.
- Atención relacionada con el estudio por parte de un experto en CBP.
- Pruebas médicas relacionadas con el estudio.
Todos los medicamentos del estudio y la atención relacionada con el estudio se le proporcionarán sin costo.
Hable con su médico sobre la selección para ver si es elegible.