Si es así, podría ser parte del estudio clínico de un medicamento en investigación que busca determinar si puede tener un efecto en la progresión de la enfermedad.
A continuación, presentamos la información sobre el estudio Oasiz-301
En el Estudio Oasiz-301 se analiza la seguridad y la eficacia de una medicina en fase de investigación en personas con Sjögren de moderado a grave.
Durante el Período de Tratamiento del Estudio, ⅔ de los participantes recibirán medicina en investigación y ⅓ recibirán placebo. Además, podría seguir con las medicinas que toma actualmente, durante el estudio de investigación.
El medicamento en fase de investigación (Dazodalibep) y el placebo se administran por vía intravenosa aproximadamente una vez al mes.
Podría ser elegible para participar si cumple con lo siguiente:
* El equipo del estudio puede analizar los criterios de elegibilidad adicionales con usted.
Si reúne los requisitos y decide participar, recibirá lo siguiente:
¿Qué pueden esperar los participantes de este estudio clínico?
El estudio de investigación durará hasta 60 semanas (14 meses) y requiere hasta 16 visitas al centro de estudio.
Después de completar el período de tratamiento del estudio, podría ser elegible para participar en un estudio de extensión, en el cual todos los participantes recibirán medicina en investigación durante un período de tiempo.
Un estudio clínico es un estudio médico en el que se evalúa la seguridad y la eficacia de un medicamento, un dispositivo o una vacuna en investigación. Todos los productos se prueban en estudios clínicos que cumplen con normas estrictas para proteger a los voluntarios y son aprobados por un comité de ética de investigación científica.
Entendemos que las enfermedades y los medicamentos pueden afectar a las personas de manera diferente en función de su edad, sexo, género y antecedentes genéticos, como la raza y el origen étnico.
Por lo tanto, es importante que los estudios clínicos incluyan a personas de diversos orígenes.
