La fibrilación auricular hace que el corazón no bombee correctamente, lo que puede causar la formación de coágulos sanguíneos pudiendo causar un accidente cerebrovascular o un infarto de miocardio.
A continuación, presentamos la información sobre el estudio LIBREXIA
El objetivo principal del estudio Librexia AF es comprobar la seguridad y la eficacia del medicamento del estudio desarrollado para prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
Pretende comparar el medicamento de estudio con un medicamento ya aprobado para tratar y prevenir la formación de coágulos sanguíneos y los accidentes cerebrovasculares en personas con fibrilación auricular (FA).
La medicina en fase de investigación, llamada Dazodalibep, y el placebo se administran por vía intravenosa aproximadamente una vez al mes.
Un mínimo de aproximadamente 3 meses…
…hasta aproximadamente 4 años como máximo
La participación tiene una duración promedio de 2 años.
El paciente podría participar en este estudio si reúne los siguientes requisitos:
• Es mayor de 18 años.
• Ha sido diagnosticado con fibrilación auricular.
El médico o el equipo del estudio evaluará si cumple con otros criterios de participación. Los participantes que reúnan los requisitos podrán recibir el medicamento del estudio y atención médica relacionada con este sin costo alguno.
Un estudio clínico es un estudio médico en el que se evalúa la seguridad y la eficacia de un medicamento, un dispositivo o una vacuna en investigación. Todos los productos se prueban en estudios clínicos que cumplen con normas estrictas para proteger a los voluntarios y son aprobados por un comité de ética de investigación científica.
Entendemos que las enfermedades y los medicamentos pueden afectar a las personas de manera diferente en función de su edad, sexo, género y antecedentes genéticos, como la raza y el origen étnico.
Por lo tanto, es importante que los estudios clínicos incluyan a personas de diversos orígenes.
