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Para pacientes

Hay estudio clínico de artritis reumatoide

Una enfermedad en la que el sistema inmunológico ataca por error los tejidos sanos de las articulaciones causando inflamación crónica del revestimiento de las articulaciones, lo que puede resultar en dolor, hinchazón, rigidez y eventual daño a las estructuras articulares.

¿Qué es y en qué consiste este estudio?

Este es un estudio en fase 3, donde se busca comparar la eficacia, seguridad y la inmunogenicidad de biosimilar propuesto de abatacept con Orencia, administrado por vía intravenosa como complemento de metotrexato en el tratamiento de pacientes con Artritis Reumatoide moderada a grave.

¿Quiénes pueden participar?

  • Personas entre los 18 y 80 años de edad
  • Con diagnóstico de artritis reumatoide de moderada a grave (al menos seis meses)
  • Estar con tratamiento de metotrexato y ácido fólico al menos tres meses

¿Quienes no pueden participar?

Pacientes que:

    • Hayan recibido tratamiento previo con abatacept
    • Tengan otras enfermedades inflamatorias como por ejemplo; Crohn o colitis ulcerosa.
    • Que hayan recibido algún tratamiento con inyecciones intraarticulares (por ejemplo, corticoides) necesarias para un brote.
    • Tengan insuficiencia renal
    • Que hayan recibido cualquier fármaco en investigación dentro de los últimos treinta días.
    • Con antecedentes o presencia de una neoplasia activa.
    • Con antecedentes de alcoholismo crónico.
    • Sufren EPOC.

¿Qué pueden esperar los participantes de este estudio clínico?

El estudio se llevará a cabo en 3 fases: 

  • Fase principal: de 24 a 53 semanas
  • Fase de transición: 8 semanas.
  • Fase de extensión de seguridad a largo plazo: 20 semanas

El estudio contempla 11 visitas programadas.

Las semanas de cada fase son tiempos aproximados

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