Estudio clínico ZENITH-1

Una nueva mirada a la investigación en MASH

En CeCim participamos en el estudio clínico ZENITH-1, dirigido a personas con esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) .

El estudio busca aprender más sobre un medicamento en investigación y su posible efecto sobre la salud del hígado.

Conoce si podrías participar
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ZENITH-1

Investigación clínica enfocada en personas con MASH y factores de riesgo metabólico.

Participar comienza con una evaluación para conocer si el estudio podría ser una opción para ti.

Salud hepática

¿Qué es MASH?

MASH corresponde a la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica. Es una condición que afecta al hígado y puede presentarse junto con distintos factores metabólicos como obesidad, diabetes, alteraciones del colesterol, triglicéridos elevados o hipertensión.

Investigación clínica

¿De qué trata el estudio ZENITH-1?

ZENITH-1 evalúa un medicamento en fase de investigación para personas con MASH. El estudio busca obtener más información sobre su seguridad, la dosis más adecuada y su posible efecto sobre la salud del hígado.

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Seguridad

El estudio permitirá obtener más información sobre la seguridad del medicamento en investigación.

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Dosis

Los investigadores evaluarán qué dosis o cantidad puede funcionar de mejor manera.

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Salud del hígado

También se analizará si el medicamento puede contribuir a mejorar distintos aspectos de la salud hepática.

Preselección

¿Quién podría participar?

El primer paso es verificar algunos criterios generales. Cumplirlos no significa automáticamente ingresar al estudio: el equipo clínico deberá realizar una evaluación.

Solicitar evaluación
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Tener entre 18 y 75 años.
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Tener diagnóstico de MASH.
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Presentar al menos 2 factores de riesgo asociados.
Sobrepeso u obesidad
Triglicéridos elevados
Colesterol HDL bajo
Diabetes tipo 2 o prediabetes
Tratamiento para controlar el azúcar
Hipertensión arterial

¿Qué implica participar?

4 años y aproximadamente 4 meses de participación
1 visita aproximadamente cada mes
1 vez al mes se administra el medicamento del estudio
Durante el estudio

Seguimiento y acompañamiento

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Seguimiento médico

Un equipo de médicos y personal de enfermería controlará su salud durante el estudio.

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Sin costo

Los medicamentos del estudio y las pruebas relacionadas se brindarán sin costo para los participantes.

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Orientación

Los participantes recibirán pautas de estilo de vida entregadas por especialistas para apoyar su salud hepática.

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Transporte

Es posible que se reembolsen gastos razonables de transporte relacionados con la participación.

Más información

Preguntas frecuentes

¿Cómo funciona el medicamento en investigación?

El medicamento fue diseñado para funcionar de manera similar a una proteína producida naturalmente por el organismo. Esta proteína ayuda a evitar que las células hepáticas generen grasa adicional. Se espera que el medicamento permanezca más tiempo en el organismo y pueda ayudar a reducir la grasa, la inflamación y la cicatrización del hígado.

¿Todos reciben el medicamento en investigación?

No. Los participantes se asignan al azar. Existe una probabilidad de 2 de 3 de recibir el medicamento en investigación y una probabilidad de 1 de 3 de recibir placebo. El placebo tiene el mismo aspecto, pero no contiene medicamento activo.

¿Cómo se administra?

El medicamento del estudio se administra mediante una inyección debajo de la piel en la zona del abdomen, aproximadamente una vez al mes.

¿Estoy obligado a continuar si participo?

No. La participación es voluntaria y puede abandonar el estudio en cualquier momento.

Estudio ZENITH-1

¿Crees que este estudio podría ser para ti?

Completa nuestro formulario de preselección. El equipo de CeCim revisará tus antecedentes iniciales y podrá contactarte para entregarte más información.

Quiero conocer más
La comunicación con el equipo del estudio no implica ninguna obligación de participar. El ingreso al estudio está sujeto al cumplimiento de los criterios definidos en el protocolo y a la evaluación del equipo clínico.