Estudio clínico
Descubre los últimos avances
En el tratamiento del lupus y participa en nuestro estudio clínico.
¿Qué es el Lupus?
El lupus es una enfermedad autoinmune crónica en la cual el sistema inmunológico del cuerpo ataca sus propios tejidos y órganos. Esta respuesta inmune anormal puede causar inflamación y daño en varios sistemas del cuerpo, incluyendo la piel, las articulaciones, los riñones, el corazón, los pulmones, los vasos sanguíneos y el cerebro. Existen varios tipos de lupus, siendo el lupus eritematoso sistémico (LES) el más común y grave.
Nuestros estudios de lupus
¿Qué es y en qué consiste el estudio?
El estudio clínico REGINA-006 está evaluando un medicamento en investigación para el lupus
Los investigadores desean conocer la seguridad y la tolerabilidad del medicamento en investigación y sus efectos en los síntomas del lupus.
Durante el estudio, deberá recibir inyecciones del medicamento del estudio (medicamento en investigación o placebo). El placebo se parece al medicamento en investigación, pero no contiene ningún principio activo.
¿Quiénes pueden participar del estudio?
Es posible que puedan participar las personas que cumplan con siguientes criterios:
- Si tiene entre 18 y 75 años (inclusive)
- Ha tenido lupus durante los últimos 6 meses o más
- Tiene una erupción cutánea causada por el lupus o siente inflamación y/o sensibilidad en las articulaciones de las muñecas o las manos.
Hay otros requisitos sobre los cuales le hablará el médico del estudio.
¿Qué pueden esperar los participantes de este estudio clínico?
La participación en el estudio REGINA 006 dura un poco más de 2 años, dividido en 3 periodos:
Período de Selección: El personal del estudio determinará si usted puede participar. Esta etapa durará hasta un mes y medio y deberá asistir al centro una o más veces.
Tratamiento del estudio:Si puede participar en el estudio, el siguiente paso es la fase de tratamiento. Deberá permanecer alrededor de dos años.
Seguimiento:Cuando deje de recibir el medicamento en investigación o el placebo, pasará a la fase de seguimiento. Durante esta fase, recibirá una llamada telefónica del centro del estudio un mes después de la última dosis.
Un estudio clínico es un estudio médico en el que se evalúa la seguridad y la eficacia de un medicamento, un dispositivo o una vacuna en investigación. Todos los productos se prueban en estudios clínicos que cumplen con normas estrictas para proteger a los voluntarios y son aprobados por un comité de ética de investigación científica.
Entendemos que las enfermedades y los medicamentos pueden afectar a las personas de manera diferente en función de su edad, sexo, género y antecedentes genéticos, como la raza y el origen étnico.
Por lo tanto, es importante que los estudios clínicos incluyan a personas de diversos orígenes.